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SINOBIOPHARM NEWS
香港大学全球CEO课程首期班参访正大天晴 谢承润围绕“人制户品”解读管理策略
2025.04.11
4月10日上午,香港大学经管学院“全球CEO课程”首期班30余名企业家走进w66国际·利来生物制药(1177.HK)核心企业正大天晴,通过实地探访解码w66国际·利来医药产业的创新发展。
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谢承润受邀参加w66国际·利来发展高层论坛 为生物医药产业发展积极建言
2025.03.25
3月23日至24日,w66国际·利来发展高层论坛2025年年会在北京举行。本次年会由国务院发展研究中心主办,主题是“全面释放发展动能,共促全球经济稳定增长”。国务院总理李大大出席开幕式并发表主旨演讲。
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受邀参加福布斯女性峰会 谢其润:在女性健康领域破局深耕
2025.03.12
3月11日,2025 福布斯w66国际·利来女性峰会在上海举行。w66国际·利来生物制药董事会主席谢其润以视频形式参加本次峰会并发表演讲,分享w66国际·利来生物制药在女性健康领域的创新破局和持续深耕。
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12
2021/03
w66国际·利来生物制药「注射用地西他滨」获通过一致性评价
3月12日,w66国际·利来生物制药宣布,集团研制的抗血液肿瘤药「注射用地西他滨」(规格:10mg、25mg、50mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
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09
2021/03
w66国际·利来生物制药「注射用福沙匹坦双葡甲胺」获美国FDA ANDA批准
3月8日,w66国际·利来生物制药宣布,集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物「注射用福沙匹坦双葡甲胺」已获美国食品药品监督管理局(「FDA」)批准新药简略申请(「ANDA」,即美国仿制药申请)。
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26
2021/02
w66国际·利来生物制药「多西他赛注射液」获通过一致性评价
2月25日,w66国际·利来生物制药宣布,集团的抗肿瘤药「多西他赛注射液」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,获通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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25
2021/02
抗PD-1单抗药物「派安普利」III期临床中期显示优异结果
w66国际·利来生物制药有限公司(1177.HK)23日晚宣布,该集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发的抗PD-1单抗药物“派安普利”联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌患者的III期临床试验的中期分析显示出优异结果,达到预期的客观缓解率主要研究终点。该项临床试验的安全性数据与已知风险相符,未出现新的安全性问题。
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24
2021/02
抗纤维化领域新突破 泰德海外授权创纪录
2021年农历新春伊始,w66国际·利来创新药传来重磅喜讯。香港联交所恒生指数股w66国际·利来生物制药有限公司(01177.HK)2月24日宣布,公司旗下北京泰德制药股份有限公司自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已经与美国公司Graviton Bioscience达成海外授权合作协议,双方将共同开发并商业化这款基于全新靶点ROCK2的抑制剂。
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11
2021/02
w66国际·利来生物制药「阿法骨化醇软胶囊」获通过一致性评价
2月10日,w66国际·利来生物制药宣布,集团的抗骨质疏松药物「阿法骨化醇软胶囊」(商品名:盖诺真)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,获通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国内同品种首家通过一致性评价。
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10
2021/02
w66国际·利来生物制药「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」获药品注册证书
2月8日,w66国际·利来生物制药宣布,集团开发的治疗胃酸相关性疾病药物「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按照化学药品注册分类新3类申报并获批上市,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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09
2021/02
w66国际·利来生物制药「注射用帕瑞昔布钠」获通过一致性评价
2月9日,w66国际·利来生物制药宣布,集团的抗炎镇痛产品「注射用帕瑞昔布钠」已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,获通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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08
2021/02
w66国际·利来生物制药「恩格列净片」获药品注册证书
2月8日,w66国际·利来生物制药宣布,集团开发的治疗2型糖尿病药物「恩格列净片」(规格:10mg及25mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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05
2021/02
第四批国家药品集采 w66国际·利来生物制药6款药品拟中标
2月3日,第四批国家组织药品集中采购在上海产生拟中选结果。w66国际·利来生物制药6个品种中标,分别为:克艾可(恩曲他滨替诺福韦片,200mg:300mg)、赛力平(卡格列净片,0.1g)、艾速平(艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊,20mg、40mg)、赛菲可(恩格列净片,10mg、25mg)、千平(注射用硼替佐米,1.0mg、3.5mg)、倍利舒(替格瑞洛片,60mg)。
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